Leonelys Zacarías
10 de abr de 2024
Se están retirando los medicamentos aprobados en 2022 para la esclerosis lateral amiotrófica en Estados Unidos y Canadá
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) en una afección donde el sistema inmune del cuerpo ataca y daña la mielina, que es la cubierta protectora alrededor de las fibras nerviosas. Provoca una parálisis progresiva de los músculos que impide gradualmente caminar, comer, respirar o hablar, creando un estado de confinamiento para el paciente.
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Según un anuncio dado por la empresa Amylyx Pharmaceuticals, uno de sus tratamientos para tratar la ELA fue retirado del mercado en Estados Unidos y Canadá, después de que una nueva prueba clínica no entregara resultados concluyentes sobre su efectividad.
La farmacéutica estadounidense precisó, en un comunicado, que suspenderá la venta del medicamento, destinado a ralentizar la progresión de esta enfermedad neurodegenerativa y comercializado con el nombre de Relyvrio en Estados Unidos y Albrioza en Canadá.
"Aunque este es un momento difícil para la comunidad de la ELA, hemos llegado a esta decisión en colaboración con las partes interesadas que se verán afectadas y en consonancia con nuestro firme compromiso con las personas que padecen ELA y otras enfermedades neurodegenerativas" - afirmaron en el comunicado, Joshua Cohen y Justin Klee, codirectores ejecutivos de la empresa.
El medicamento había sido aprobado en 2022, en una controvertida decisión que se basaba en un ensayo clínico inicial reducido en el cual participaron 137 personas. Su autorización se precisó por la gravedad de la dolencia de la enfermedad, para la que existen muy pocos tratamientos y es actualmente incurable.
El retiro del medicamento se produce tras la revelación, en marzo, de los datos de un ensayo clínico más amplio con 664 participantes que no presentaron diferencias significativas en los resultados entre los del grupo del tratamiento y los que recibieron un placebo.
Fuente: Diario las Américas
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