FDA autoriza software de audífonos: nueva era para la discapacidad auditiva

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos autorizó el primer dispositivo de software para audífonos de venta libre, Hearing Aid Feature (HAF), diseñado para ser compatible con los AirPods Pro funcionen como audífonos de venta libre, diseñados para amplificar sonidos para persona de 18 años o más con una discapacidad auditiva percibida de leve a moderada.

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Más de 30 millones de adultos estadounidenses padecen de algún grado de pérdida auditiva. La pérdida auditiva puede ser causada por el envejecimiento, la exposición a ruidos fuertes, ciertas afecciones médicas y otros factores. La pérdida auditiva puede tener un efecto negativo en la comunicación, las relaciones, el rendimiento escolar o laboral y el bienestar emocional.

Asimismo, se ha relacionado el uso de audífonos con reducciones en la frecuencia o gravedad del deterioro cognitivo, la depresión y otros problemas de salud en adultos mayores.

Las regulaciones de la FDA sobre los audífonos de ventas libre External Link Disclaimer que fueron establecidas en octubre de 2022, representaron un paso importante para ayudar a garantizar que los adultos con pérdida auditiva leve a moderada tengan un acceso a opciones de productos seguros y efectivos. Esta nueva medida permite la compra directa de los audífonos en tiendas o minoristas en línea si la necesidad de un examen médico previo o una receta médica.

Los HAF funcionan como una aplicación médica móvil para los AirPods Pro, utiliza una estrategia de autoajuste que los usuarios pueden utilizar para satisfacer sus necesidades auditivas sin la ayuda de un profesional de la audición.

HAF se configura mediante un dispositivo iOS y se accede a los niveles de audición del usuario desde HealthKit de iOS para personalizarlo. Los usuarios pueden refinar los ajustes de volumen, tono y balance después de configurar la HAF.

Fuente: La web de salud

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